З першим страхом, що щеплення може не мати користі, бо залишається вірогідність захворіти, ми розбиралися у попередній публікації. Тепер поговоримо про те, чи можна довіряти якісному виробництву, транспортуванню та зберіганню вакцини. Адже досить багато людей, які загалом не проти щеплення, саме цей страх втримує від того, щоб зробити вакцину та прискорити повернення людства до нормального життя без пандемії. Однак ми розкажемо шлях, як потрапляє вакцина до нас у зворотному порядку. Почнемо з місця, де на території Біляївської громади роблять щеплення.
Кабінет у лікарні, де зберігається вакцина
Більшість мешканців Біляївської громади отримували щеплення від covid-19 на території Біляївської багатопрофільної лікарні, де працює амбулаторія Усатівського центру медико-санітарної допомоги. Саме її фахівці пройшли додаткове навчання, мають щодо цього відповідні сертифікати та щепили вже більше 37000 мешканців – безпосередньо у кабінеті щеплення, або ж під час роботи виїзних бригад – у торгових центрах, в приміщеннях колективів, коли формувалася колективна заявка від установ та організацій.
Колективу Біляївка.City щеплення робила Ганна Конєвєга. Медична сестра пройшла відповідне додаткове навчання
Відзначимо, що тут організували роботу таким чином, що від covid-19 щеплюють на першому поверсі, а від поточних та звичних нам інфекційних хвороб – на другому, щоб діти не контактували з дорослими.
За транспортування та збереження усіх вакцин більше 30 років відповідає працівниця центру Валентина Іорданова. Ми записали невелике відео саме з кабінету, де зберігаються вакцини. Зазначимо, що ми не домовлялися заздалегідь про інтерв’ю.
За словами медичної працівниці, вакцину вони забирають з пункту, що знаходиться у місті Одеса. Для цього їдуть туди раз на тиждень. Так, щоб доз вистачало на 4-5 днів, максимум на 1,5 тижні. За вакциною їдуть з спеціальними переносними сумками-холодильниками, куди додають холодові елементи, термометр.
У приміщенні є два холодильника, в одному зберігається рутинна вакцина, яка призначена для поточних щеплень. Її, зазвичай, одразу роздають у кабінети щеплень всього колишнього Біляївського району, де є свої холодильники.
В іншій холодильній камері зберігається вакцина від covid-19. Оскільки на території лікарні є пункт щеплення. Туди беруть партію на день, яка також знаходиться у холодильнику.
Усе холодильне обладнання кабінету щеплень було оновлене у 2016 році, це подарунок від Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ). Ця організація є світовим лідером із захисту прав дітей, зокрема на життя та здоров’я з моменту їх народження і до дорослого віку.
Щодня вранці та ввечері робиться контроль вимірювання температури. Для цього навіть не потрібно відкривати холодильник, все фіксується на нижній цифровій панелі. Температура зберігання розмороженої вакцини – 3-4 градуси. У такому вигляді вона може зберігатися протягом місяця. Однак медики намагаються брати партію на 4-5 днів, щоб використати всі дози від понеділка до п’ятниці.
Дуже багато людей почули з телевізора чи прочитали у соцмережах, що одна з вакцин, якими щеплюють в Україні, а саме Pfizer має зберігатися при температурі -60, -80 градусів. Однак мова йде виключно про температуру тривалого зберігання та транспортування.
Після розморожування, нерозведена вакцина може зберігатися при температурі від +2°С до +8°С протягом 30 діб. Розведену вакцину зберігають при температурі від +2°С до +25°С не більше 6 годин. Про це йдеться в інструкції препарату. Спочатку компанія давала рекомендацію зберігати розморожену вакцину протягом 5 днів, але після проведення додаткових досліджень – продовжили цей термін до 30.
Управління з продовольства і медикаментів США, Агентство з регулювання лікарських засобів Великої Британії та відповідні органи інших країн розглянули їх документацію, обґрунтування та змінили вимоги до зберігання вакцини у своїх країнах. В Україні відповідні зміни набрали чинності згідно з наказом МОЗ України від 09.06.2021 № 1163 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів".
Однак в Біляївській лікарні там формують групи на щеплення, щоб після відкриття вакцини повністю зробити щеплення усіма дозами.
– На регіоналі склади у місто Одеса, де ми забираємо вакцину, – розповідає медична працівниця Валентина Іорданова, – її привозять у замороженому вигляді, у великих спеціальних колбах, обкладених сухим азотом. Далі заносять у спеціальні камери, на кожній колбі стоїть термометр. Коли фахівці видають нам вакцину, вони повинні її розморозити. Виносять кілька колб та чекають. Тільки потім нам видають вакцину. У накладних, за якими ми отримуємо вакцину, пишуть все: і час розморожування, і час видачі. Щодня ми здаємо звіти, скільки вакцини використано, номер серії. З боку області є також контроль за дотриманням термінів використання.
Однак такі вимоги тільки до Pfizer, інші вакцини не потребують таких низьких температур для транспортування.
За словами Валентини Іорданової, щепивши 37000 мешканців, а також 6093 людей Біляївської громади однією дозою (5715 обома) у них не було зафіксовано жодних ускладнень.
– З незначних за мою пам'ять, прийшов на щеплення хлопець, років 20, – розповідає вона, – зробили, а він каже, що млосно стало, голова закружилася. Запитуємо, дитино, а ти їв щось зранку? А він голодний, плюс перенервувався, адже стільки інформації накручується у соцмережах, у групах viber. Ми зробили йому чай, купили булочку, він поїв, заспокоївся, та й відпустило його.
У кабінеті щеплення Валентина Іорданова працює з 1986 року. Каже, до 00-их років вимоги до проведення щеплення були набагато простішими. Більше того, ставлення до відповідальності – теж.
– Зараз кожен випадок, якщо є якісь хоча б мінімальні проблеми – ретельно перевіряється. Усі вакцини мають номери серії, величезний документообіг, постійна звітність. І це стосується не тільки вакцини проти covid-19, усіх вакцин.
Медична працівниця відзначає, що зараз бракує тільки єдиного – масштабних просвітницьких компаній, які б донесли до кожної людини, що хворіти на інфекційні захворювання в мільйони разів гірше, ніж отримати від них щеплення та створити колективних захист для себе та своїх рідних.
Як вакцина зберігається на регіональних складах
У наш регіон вакцина прибуває на Одеський регіональний склад вакцин. В Одеському обласному департаменті охорони здоров’я показали, як виглядає доставка Pfizer, для якого потрібна ультрахолодна температура для транспортування та збереження без розморожування.
Загалом же, спроможність національного логістичного провайдера МОЗ України “Укрмедпостач” для зберігання вакцини Comirnaty від Pfizer-BioNTech, що потребує наднизьких температур, збільшилася з 200 тис. до 2,3 млн доз, країни загалом – до 6 млн. Про це повідомляє пресслужба Міністерства охорони здоров'я, передає Укрінформ.
– Це означає, що Україна зможе забезпечити зберігання в ультрахолодовому режимі всієї вакцини, що надійде у 2021 та 2022 роках. Це було однією з умов контрактів на її поставки в Україну на 2022-2023 роки, – наголосив міністр охорони здоров'я Віктор Ляшко.
Для забезпечення умов зберігання та транспортування вакцини Україні допомагають міжнародні партнери – Програма розвитку ООН (ПРООН), Дитячий фонд ЮНІСЕФ, USAID.
30 вересня цього року ЮНІСЕФ доставив першу партію холодового обладнання, що включає 2700 термосумок, у яких вакцини від COVID-19 можуть зберігатися за температур від +2 до +8°C.
Зокрема, в Одесі найближчим часом будуть встановлені додаткові морозильні камери, закуплені ЮНІСЕФ, з можливістю збереження до 200 тис. доз вакцини Comirnaty, що дасть змогу зберігати значно більші обсяги вакцини в умовах ультранизьких температур та суттєво спростить доставку вакцини з національного рівня.
Про це під час колегії медичних працівників у місті Арциз розповіла Оксана Денисенко, генеральний директор КНП “Центр громадського здоров’я ”Одеської області, а також прес-служба ЮНІСЕФ. Такі ж камери з’являться у кількох віддалених від Одеси центрах, зокрема, в Ізмаїлі, щоб покращити доступність та логістику.
Зараз через відсутність потужностей зберігати саме Pfizer у великій кількості, її завозять невеликими партіями.
Хто виробляє вакцину
В Україну вакцину привозять кількома шляхами - більшу частину купують за кошти державного бюджету через МОЗ або раніше через державне підприємство "Медичні закупівлі", частину передають міжнародні партнери через програму допомоги COVAX.
Вакцина прилітає з країн-виробників, або, в деяких випадках, країн, де розташовані виробничі потужності. Наразі Україна закупає та отримує кілька видів вакцини.
Доставка вакцини Moderna через міжнародну програму COVAX
AstraZeneca. Це векторна вакцина, яку розробила шведсько-британська компанія AstraZeneca разом з Оксфордським університетом. Вакцина, вироблена в Індії, називається, Covishield.
Comirnaty від Pfizer-BioNTech. Це інноваційна вакцина на платформі мРНК, розроблена німецькою біотехнологічною компанією BioNTech спільно з американським фармакологічним концерном Pfizer. Виробляють вакцину підприємства на власних потужностях у США та Європі.
Зберігання й логістику мРНК-вакцин, отриманих в межах COVAX, із дотриманням правильного холодового ланцюга в Україні забезпечує Агентство США з міжнародного розвитку USAID. Вакцину, куплену держкоштом, зберігає й транспортує державне підприємство “Укрмедпостач”.
CoronaVac від Sinovac Biotech. Це інактивована вакцина, яку розробила китайська біофармацевтична компанія Sinovac Biotech. Sinovac Biotech – це китайська біофармацевтична компанія, яка вже 22 роки розробляє та виробляє вакцини, які захищають від інфекційних захворювань. Саме компанія Sinovac розробила й вивела на ринок вакцини проти гепатиту А та В, вірусів грипу, паротиту. Вакцина проти гепатиту А є прекваліфікованою Всесвітньою організацією охорони здоров'я.
Moderna (mRNA-1273, Spikevax). Одна з вакцин проти COVID-19, які використовує Україна, – Moderna (mRNA-1273, Spikevax). Це мРНК-вакцина, розроблена фармацевтичною компанією Moderna спільно з Центром досліджень вакцин при Національному інституті алергії та інфекційних хвороб (NIAID), США.
Зберігання й логістику мРНК-вакцин, отриманих від COVAX, із дотриманням правильного холодового ланцюга в Україні забезпечує Агентство США з міжнародного розвитку USAID.
Зі складом вакцин можна познайомитися за посиланням на сайті МОЗ України.
